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苏企研制“救援掌中宝”获证上市

在心脏黄金救援时间内覆盖的面积为传统AED的4至36倍

近日，苏州维伟思医疗科技有限公司研发的PowerBeat M系列AED（半自动体外除颤器）“救援掌中宝”获批国家药监局三类有源器械注册申请，改变了传统AED固定式放置的局面，让AED随受训专业人士高效移动，显著提升院外AED急救效率和覆盖效能。

AED又称“自动体外除颤器”，它是专为院外急救设计的急救设备，通过正确使用给予电击除颤，能够有效挽救心脏骤停患者。不过，目前多采用固定安装的传统AED使用效率并不高，救援者寻找AED有一定困难，很可能错过黄金救援4分钟。

为了更加方便快捷地救援患者，维伟思研制出PowerBeat M系列AED，相较传统固定位AED，更轻便小巧，重量仅0.7公斤，整机重量相比传统AED缩减三分之二，体积缩减四分之三，如同手机般轻巧便携。苏州维伟思医疗科技有限公司董事长郑杰介绍，PowerBeat M系列产品采用了维伟思自研的Tiny Combine技术，突破了电生理高电压放电控制技术的小型化瓶颈，能够显著突破传统AED的局限。“我们的创新‘掌中宝’AED通过改变AED的移动分布方式，让AED动起来，可以佩戴、车载、专人携带，在急救时刻达成AED找人。”郑杰说，“PowerBeat M系列产品使用了医疗行业内较高防水级别IP65，能在-20℃到70℃的温度下存放，能够实现各种场景的切换。”

PowerBeat M系列AED分为专业版和通用版两个版本，专业版AED应用于特殊行业，如军警、边防等对产品有特殊的通讯及保密要求的场景。通用版适用于所有人群密集的场所，可适用于成人及儿童。“PowerBeat M是一台经过简单培训即可由普通人使用的AED产品。”据郑杰介绍，PowerBeat M采用了极简人机互动工程设计，只有三个操作按键，使用过程中有全程语音提示引导，“PowerBeat M还采用了设备和电极片集成一体设计、成人儿童通用除颤电极片、电极片自动识别正负极，使得设备操作步骤极简化，这些都确保了普通人就能够使用这款AED设备。”

目前我国AED推广时间短，AED覆盖率不高，要达到发达国家的AED人口分布比还需要很长时间和很多的经费，心肺复苏AED急救培训的普及也需要较长的过程。郑杰告诉记者，“移动AED在心脏黄金救援时间内覆盖的面积是传统AED的4至36倍，而且携带AED的人员通常接受过有序的急救培训，因此推广‘掌中宝’AED能大大提高AED的使用效率，用中国式创新在AED普及项目上实现效率超车。”（记者 韩丽媛 实习生 范紫英）

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